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拜耳的瑞戈匪尼片同意在日本上市

发布时间:2019-04-14 08:24 类别:原创美文

  拜耳的瑞戈匪尼片同意在日本上市

  拜耳医疗保健公司(纳斯臻克股票代码:ONXX)发表发出产,日本的强大健,休憩和福利机关(MHLW)曾经同意了用于治水疗转变性结直肠癌(mCRC)患者的瑞戈匪尼片剂。

  2012年9月,瑞戈匪尼被美国食品和药物办局(FDA)同意用于治水疗先前用氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的募化疗治水疗抗VEGF治水疗的mCRC患者(初期直肠癌患者),假设KRAS野生型,抗EGFR治水疗。美国FDA同意了治水疗片断初期,不成切摒除或转变性胃肠道间质瘤(GIST)的患者,他们先前在2013年2月接受了甲磺酸伊马替尼和苹实酸舒尼替尼治水疗。

  瑞戈匪尼是由拜耳开辟并由美国拜耳和Onyx壹道铰进的拜耳骈合药物。 2011年,拜耳与Onyx臻协议,根据该协议,Onyx将在瑞戈匪尼的所拥有全球净销特价而沽额中得到版税。

  由日本的强大健,休憩和福利机关MHLW同意的瑞戈匪尼基于国际多中心关键III期CORRECT(结直肠癌用规范治水疗违反败后运用的瑞戈匪尼或装置抚剂治水疗)试验的数据,该试验评价了瑞戈匪尼加以最佳顶持治水疗(BSC)与装置抚剂加以BSC患者与mCRC(初期直肠癌患者),其疾病在同意的规范疗法之后半途而废。 CORRECT切磋带拥有日本的20个地点。

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